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AND爱安德GX系列内校天平,是否满足GLP数据溯源要求

2026年10月26日 14:04 来源:湖南中村贸易有限公司

GLP 良好实验室规范,核心要求称量设备具备可追溯校准记录、每一条称量数据绑定设备信息、时间信息、校准状态,记录不可随意篡改,是医药、新材料、第三方检测、汽车零部件实验室审核的硬性指标,AND 爱安德 GX 系列从固件、硬件、配套软件三层设计,适配 GLP 溯源体系。GX 系列最基础的保障就是内置自动内校系统,区别于外校天平依赖人工拿砝码校准、手写记录的模式。GX 内置标准砝码,支持两种校准触发方式:定时时钟校准、温度变化自动触发校准,每次校准完成,天平自动保存一条校准档案,记录校准时间、校准模式、校准结果,日志保存在设备本地,不会随断电丢失,操作人员可以随时调取、打印校准记录,审核时直接提供,解决人工校准漏记、错记、记录丢失的问题。同时支持手动一键校准,适合班前、样品批次前的临时校准,校准记录同样自动存档。在单次称重数据层面,GX 每一次打印、上传的数据,自动附带设备 ID、称量时间、单位、读数、校准状态标识,区分 “校准有效”“待校准” 状态。如果设备超出校准周期,会在输出数据里标识提醒,避免使用失准数据,规避审核风险。设备本地可以存储 200 组以上称重记录、50 组校准记录、多组计数单重参数,短时间离线使用也可以留存数据,不会因为电脑临时离线丢失检测结果。配套 WinCT 是 and 原厂开发配套软件,专门适配 GX 系列,通过 RS232 双向串口通信,实时接收天平上传数据,自动生成带时间序列的称量表格,直接导出到 Excel,可嵌入 SOP 检测流程。软件自带统计功能,自动计算多组样品平均值、偏差,适合平行样测试,整套数据流闭环,从称量、记录、存储、导出全程可追溯,满足 GLP、GMP、IATF16949 等体系对原始数据的管控要求。除了数据记录,GX 还有辅助保障功能:ISD 冲击检测告警,记录投放重物冲击事件,方便追溯异常称量误差来源;APA 最小称量自检功能,设备可以自检最小称量重复性,定期确认设备是否还满足方法的低称量限值,很多 GLP 体系审核会核查最小称量验证记录,GX 自带功能可以简化验证流程,不用每次用外部砝码做复杂验证。很多客户会疑问:内置砝码能不能被审核机构认可?AND 原厂内校砝码配套出厂检定证书,砝码本身具备计量溯源链,内置校准流程写入设备操作手册,只要企业在 SOP 中明确 GX 自动内校的周期、确认方式,绝大多数第三方审核机构、实验室认可评审都可以接受,同时 GX 也支持外接标准砝码做外部比对,作为补充验证手段,进一步提升合规冗余。选型和使用上的合规要点:LS、LD、M 版本全部继承这套 GLP 记录能力,功能没有删减;想要完整纸质台账,可以直接连接针式 / 热敏打印机,实时打印每一条称量小票,纸质 + 电子双备份;建议设置管理员密码锁定校准参数,防止非授权人员随意修改校准设置,避免人为改动参数破坏溯源链条。GX 系列定位兼顾工业产线和合规实验室,不像部分分析天平只适合小量程,GX 大量程规格(比如 102kg)也保留全套 GLP 记录能力,对于需要大量程配料同时还要合规溯源的化工、复合材料企业,是很有优势的选择,不用分开采购普通台秤 + 合规天平,一台设备兼顾称量精度和数据合规。

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